Lwa ak règleman ki gouvène endistri andoskop medikal

Nan peyi mwen an, otorite regilasyon pou pharmaceutique ak aparèy medikal yo se Komisyon Nasyonal Devlopman ak Refòm, Komisyon Nasyonal Sante, ak Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal (NMPA), ki anba Administrasyon Eta a pou Règleman sou mache. Òganizasyon pwòp tèt -regilasyon an se China Medical Device Industry Association. Dapre "Règleman sou Sipèvizyon ak Administrasyon Aparèy Medikal yo" (Dekrè Konsèy Eta No . 680), peyi mwen an aplike yon sistèm jesyon klasifikasyon pou aparèy medikal ki baze sou nivo risk yo, epi li adopte yon sistèm anrejistreman ak ranpli pou pwodwi aparèy medikal. Manifaktirè aparèy medikal yo sijè a ranpli oswa sistèm lisans pwodiksyon dapre klasifikasyon yo, pandan y ap distribitè aparèy medikal yo sijè a ranpli oswa sistèm lisans opere. Endoskop yo fè pati aparèy medikal Klas III yo, ki gen pi gwo risk epi ki mande mezi espesyal pou kontwòl ak jesyon strik pou asire sekirite ak efikasite yo.